行业标准示意图行业标准行业规范性文件（示例）
医疗器械追溯体系建设相关要求
发布机关国家药品监督管理局
发布日期2023 年 5 月 1 日
施行日期2023 年 5 月 1 日
以唯一标识为基础，推动生产、流通与使用环节追溯数据衔接，形成可查询的全链条记录。
追溯体系以唯一标识为索引，将产品注册信息、生产批号、流通记录与使用记录关联起来。
企业应保证各环节数据接口的兼容性，避免因编码规则不一致造成断链。
发生召回或质量问题时，追溯数据应能支持快速定位受影响批次与流向。
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