医疗器械 · 行业信息
资讯、产品、企业与法规，为行业从业者提供一站式的信息参考。
新版配套文件对经营企业的质量责任、仓储条件与追溯记录提出更细化的要求，涉及首营审核、冷链管理和售后服务记录等环节。
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器械产品
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企业名录
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法规文件
影像、诊断、耗材、手术、康复、口腔与医用软件
政策解读、行业动态与技术前沿
按注册类别查看适用范围与关键技术参数
智影医疗软件（北京）有限公司
国械注准 20233210291（示例）
康泰锐影医疗科技（上海）有限公司
沪械注准 20232060003（示例）
京械注准 20232210281（示例）
华瑞生物诊断（北京）股份有限公司
京械注准 20232400011（示例）
生产与经销企业的资质、区域与主营方向
上海 · 2012 年
专注医学影像设备整机与核心部件的研发制造，产品覆盖数字化 X 射线成像、移动式 C 形臂与影像后处理工作站，服务各级医疗机构影像科。
北京 · 2008 年
以化学发光与分子诊断为技术主线，构建覆盖肿瘤标志物、传染病、心血管等方向的试剂与配套仪器产品体系，并提供实验室整体解决方案。
江苏 · 2015 年
医用耗材生产企业，主营输液管理、伤口护理与防护类耗材，拥有十万级洁净车间与自动化注塑、组装产线。
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