人工智能辅助诊断软件的验证难点

人工智能辅助诊断软件在影像、病理与心电等方向的应用不断扩展，验证方法成为关注焦点。

训练数据的代表性直接影响模型的泛化能力。单中心数据训练的模型，在设备型号、扫描参数不同的机构可能表现下降。

标注质量是另一个隐性风险。参考标准如何建立、标注者一致性如何评估，需要在研究设计阶段明确。

此外，软件与临床工作流的契合度决定了实际使用率。若输出结果需要额外操作才能查看，很难形成稳定使用习惯。